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质量管理经理

  • 发布时间:
  • 2016-6-14
    • 行业类别:
    • 医疗器械
    • 公司性质:
    • 民营企业
    • 工作地点:
    • 厦门
    • 截止日期:
    • 2016-07-13
    • 薪资待遇:
    • 10-12万
    • 招聘人数:
    • 1

      工作职责:

      1)熟悉现行法规、规章的要求以及细则;

      2)及时察觉行业内规章、规范以及标准的更新;

      3)对不良事件进行上报;

      4)批准批产品的放行,对产品的最终质量具有否决权;      

      5)参与制定、改进质量管理体系程序、文件、规范等;

      6)确保本部门的工作符合现有的质量体系文件要求;

      7)组织对供方进行年度审核,评审供方资质;

      8)质量目标的制定,分解到部门;

      9)提出不合格项目,对不合格解决措施进行评审,对纠正预防措施进行跟踪;

      10)对各类数据进行统计,对存在问题的数据进行分析;

      11)参与新品的风险分析;

      12)参与新品的验证,主导部分验证项目;

      13)参与物料的技术指标、过程控制关键点、成品技术指标的确定;

      14)制定内审的计划以及内容,组织公司内部内审工作;

      15)参与各类外部审核、飞行检查,对不合格提出整改以及改进。

      岗位要求:

      1)管理、质量等相关行业本科以上学历,英语良好;

      2)5年以上医疗器械行业质量管理工作经验;

      3)熟练掌握医疗器械法规、规章、标准;质量管理体系要求;

      4)基本掌握行业相关信息及动态;

      5)具有ISO13485证书者优先;

      6)工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。

    简历投递

    线下简历投递hr@yaochenwd.com.cn

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