1)协助CSO制定研发战略,据此制定相应临床研究策略和计划,负责创新药物临床研究,提升整体临床研究水平;
2)重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策;负责实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进过程中的重大问题;
3)主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调,及时调整项目临床策略与计划,使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求;
4)与BD部门密切合作,提供专业的临床评估意见和临床开发方案;
5)与仿制药业务密切合作,及时高效完成各项目临床相关工作;
6)与公司市场部等营销部门密切合作,协助上市后临床研究的开展与实施;
7)通过行业会议报告等形式提升公司在临床领域的学术影响力,通过培训、带教等方式提升团队能力。
1)医药相关专业博士或MD学位,拥有海外学位者优先;
2)10年以上医疗机构/药企/CRO临床相关工作经验,有以下疾病领域创新药临床研究经验者优先:肿瘤,炎症,神经;
3)具有独立制定创新药临床开发策略的能力;
4)具备领导团队执行临床开发方案的丰富经验和解决问题的能力,熟悉国内外注册法规;
5)有广泛的国际医药行业资源,具有战略思维和高效执行力,积极灵活,结果导向。
该职位工作地点可选北京、上海、南京
了解该职位更多信息请致电:010-59444760
一家大型上市药企,该职位主要负责创新药的研发,必须有欧美大型药企研发经验(已上市产品)。