1）负责实验室日常运行的管理；
2）负责安排对公用系统、原辅料、半成品、包装材料、成品、稳定性样品、留样等进行检验；
3）负责实验室内部各种检验分析方法的验证工作的实施，对生产工艺、设备、生产环境等验证工作提供检验支持；
4）负责安排对已进行商业生产的相关洁净区域定期进行环境监控检测，对工艺用水进行监控；
5）负责对原料、中间体及成品的常规稳定性进行评价；
6）负责对检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、标准溶液、培养基等化验检查用品制订管理制度，并监督实施。根据检验需要合理的购置检验设备。负责安排所有仪器的验证和定期维护等；
7）负责制订与产品相关的物料的检验项目和检验方法，审核质量标准、SOP和其它文件，及其修订、实施等。负责根据总部和地方政府方针要求，建立和完善实验室质量体系文件；
8）负责质量检验人员的具体职责和规则培训。定期进行绩效考核和目标设定，定期沟通和总结，致力于人员管理的持续改进；
9）负责定期进行实验室内部审核。负责接待和处理外部审核，对发现问题进行有效整改和落实预防措；
10）负责实验室所有的外联事务。
1）微生物学、药学或相关专业本科或以上的学历；
2）至少8年在实验室检测药品/医疗器械经验，保护至少3年实验室及人员管理经验；
3）熟悉GMP对实验室管理的要求；
4）在微生物测试/理化测试上丰富的知识和实际操作能力；
5）良好的沟通能力, 流利的普通话及英语；
6）能在压力/挑战下工作。
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