1）管理和指导质量控制部门的工作，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；
2）指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告，调查报告，条款，和其他QC相关质量文件；
3）建立抗体药品和ADC药品质量控制平台，及相应的文件体系；
4）参与供应商管理体统的建立，建立原材料检测平台；
5）依照风险评估建立洁净区的环境控制平台；
6）建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
7）负责部门发展规划和预算，财务控制，人员架构，及运营成本控制；
8）负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；负责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作。
1）硕士及以上学历，生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业；
2）十分熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规；
3）熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证；
4）最少6年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验；
5）良好的管理，沟通能力和团队意识。
6）良好的英文口头和书面沟通能力。
一家大型集团旗下生物子公司，专注于重大疾病领域创新药的研究和开发，该公司主导产品获得了FDA临床批准，目前正在美国进行临床二期研究。中国发明专利获得授权20项；国际发明专利获得授权20项。
