1）负责生物制药GMP生产制剂部门工作；
2）参与新工厂的建立和试运行，工艺设备的安装和调试/测试；
3）参与工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案；
4）起草符合cGMP的文件，如技术报告、SOPs、生产记录等规范性文件；
5）负责支持和维护工艺设备，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移；
6）管理层安排的其它工作；
1）制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业本科及以上学历；
2）在生物制药或无菌生产企业开发或生产部门的制剂车间工作5年以上，熟悉抗体或蛋白药物等生物制剂生产工艺流程，具备相应的专业知识；
3）了解蛋白质制剂生产工序（常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装，冻干和轧盖等）工艺，各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制；
4）有GMP工作经验，对于GMP生产环境有兴趣。熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH 等指导条例；
5）出色的团队工作能力，有一定的英语交流能力。
一家大型制药集团，新组建的抗体研发中心，主要研发生物类似药，现有多个产品进入临床阶段，覆盖肿瘤、风湿免疫及传染等领域。该抗体研发中心，高层全部都有海外背景。
