1)负责临床试验方案撰写、修改;
2)负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持。
3)负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4)根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;
5)参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6)为公司新产品注册、新产品临床试验提供学术支持;
7)负责对研发、市场团队提供医学支持和医学培训,并对研发、市场团队提出的医学问题进行解答;
8)完成领导安排的其他工作。
1)医学博士;或临床医学专业类硕士;
2)熟悉临床试验全过程,熟悉13485/GMP体系,硕士具有3年以上临床医学研究管理工作经验;
3)有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同企业文化。
4)适应能力强,能承受工作压力。
一家综合性集团公司,医疗板块致力于成为抗肿瘤全产业链