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百多邦闹“药荒”人福医药 华东医药迎机会

2014-03-26 11:08:49 来源:中国证券网

知名产品百多邦一不小心也闯进了“药荒”的名单。

近日,国内最大的面向医生、医疗机构和医药从业者的专业网站丁香园的调查显示,超过10%的医院百多邦已经断货或者即将断货,其中私立医院和个人诊所断货多于大型公立医院。丁香园的这一调查结果是在调研1000份医生的基础上做出的。

昨日,记者咨询同仁堂旗下多家药店发现,大多数药店均有货,不过个别店面如永泰店也出现了断货情况。在健一网、好药师网等网上药店也难觅百多邦软膏的踪影。

百多邦是中美史克的明星产品,其化学名为莫匹罗星软膏,是治疗脓包病、床上合并感染等病症的局部外用抗生素,和芬必得、康泰克、肠必清并称中美史克非处方药四大支柱产品。公开资料显示,在2009年其年销售额就达到19亿元人民币。

中美史克一直都是进口莫匹罗星的原料药,然后在国内分装上市,其断货主要是由于原料药进口注册证到期。据了解,原材料的进口注册证的截止日期为2013年9月11日。按照惯例来说,企业一般会在半年甚至一年多前启动再注册程序,但《每日经济新闻》记者在国家食品药品监督管理局官方网站的药品注册进度查询显示,2013年8月30日,百多邦 (注册号为JYHZ1300386)的再注册工作才刚刚启动。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心 (以下简称审评中心)官方数据显示,百多邦进入审评中心的时间为2014年1月13日,最新的排队序号为66号。同时,审评中心发布的2013年度审评报告显示,2013年,审评中心共受理112个药品再注册的批件。照此计算,百多邦的获批或许得等到7个月之后,这意味着百多邦将会出现一年多的市场空白。

中美史克公关部有关人士对记者表示,目前百多邦的再注册工作正在逐步推进,百多邦是中美史克旗下销售和疗效都非常具有代表性的产品,中美史克不会放弃。但对于为何未能及时进行百多邦的再注册工作,《每日经济新闻》记者并未获得更多信息。

国家食药监总局的官方网站显示,除了中美史克,还有莫匹罗星药品批准文号的企业有华东医药(000963,收盘价42.69元)控股子公司杭州中美华东制药有限公司,以及人福医药(600079,前收盘价25.86元)的控股子公司湖北人福成田药业有限公司。其获批时间分别为2010年8月24日和2013年2月22日。其中,中美华东制药的莫匹罗星为原料药,人福成田药业公司为软膏制剂。

对于空出来的巨大市场,华东医药、人福医药是否有规划?由于华东医药董秘休假中,而人福医药的证券处电话一直无人接听,记者未能了解更多详细的信息。

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