“扬子江药业银杏叶片261批不合格,不合格率63.3%;贵州信邦制药银杏叶片不合格率73.9%;贵州益佰制药银杏叶片不合格率100%,银杏叶提取物全部合格;深圳海王药业银杏叶片不合格率95.6%;银杏叶分散片不合格率100%。”食药总局22日晚间公布了全国90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产企业的检验结果显示,不合格产品占全部批次的45%。
近年来,银杏叶片市场占有份额靠前的药企包括扬子江药业、康恩贝、深圳海王药业、上海信谊、贵州益佰制药、贵州信邦制药等,《经济参考报》记者发现,食药总局公布的名单中不乏上述药企。“食药总局内部已达成共识,银杏叶药品生产中存在问题已不是个别企业的问题,而是行业潜规则,存在系统性风险,因此这次下大力气整治。”一位消息人士向《经济参考报》记者透露。
扬子江药业是国内知名医药企业,据工信部数据显示,2009至2013年,扬子江药业主营业务收入连续五年名列全国医药工业企业百强榜前三甲。据悉,扬子江药业是在自检2014年1月1日以来生产的所有批次银杏叶片过程中发现产品不合格。该公司6月15日在官网上称,九个批次银杏叶片自检结果均为不合格,相应的银杏叶提取物供应商为宁波立华制药。但公司对于其余252个不合格批次的原料来源并未进行说明。
扬子江药业银杏叶片商品名称为依康宁,由扬子江药业与中国医学科学院联合研制,用于治疗瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风等疾患,每年产能约10亿片,年销售金额在5亿元左右。北京药品网信息显示,依康宁价格为1.5元/片。该产品是扬子江药业的拳头产品,先后荣获“国家高新技术产品”“中国知名品牌”“江苏省高新技术产品”“江苏省名牌产品”等殊荣,其创新工艺和技术体系被授予国家科学技术进步二等奖。
此外,扬子江药业称,近日银杏叶提取物及银杏叶片通过欧盟GMP认证,获得欧盟GMP认证证书,成为全国第一家获得欧盟GMP认证的银杏叶提取物和银杏叶片生产企业。
具备卓越银杏叶提取能力的扬子江药业,为何还要外购银杏叶提取物?《经济参考报》记者23日就此致电扬子江药业新闻中心,该中心的孙先生一再强调“我们领导出差了”,并表示将把采访意图转告领导。但截至记者发稿,扬子江药业未有更多回复。
记者了解到,问题银杏叶提取物价格低廉,是这些龙头企业外购提取物的主要原因。
“我们从市场上发现,银杏叶片存在如此大的价格差,由此入手发现相关企业改变了生产工艺,造假银杏叶提取物。”食药总局相关人士在接受《经济参考报》记者采访时表示,行业内的知名企业应该具有从价格上识别真假的能力。
另一家知名银杏叶片生产企业康恩贝公司在公告中曾透露,子公司云南希陶安宁分公司购进银杏叶提取物合计6.9吨,系云南白药集团中药资源有限公司购自桂林兴达制药有限公司问题提取物产品。“上述问题银杏叶提取物,销售给客户的平均价格约为100万元/吨。”康恩贝公司称。业内人士指出,100万元/吨是云南希陶安宁分公司转手给下家的销售价格,其从云南白药集团的购进价格,以及云南白药集团从桂林兴达制药的购入价还要逐级递减。
四川什邡的一家银杏叶提取物企业销售人员告诉记者,公司生产银杏叶提取物的价格在120万元/吨左右,每吨100万元肯定有问题。
贵州益佰制药生产银杏叶制剂有两个产品,为银杏叶片和银杏达莫注射液。其自检报告显示,银杏叶片不合格率100%,但银杏叶提取物全部合格。益佰制药公告称,公司生产的银杏叶片所用的银杏叶提取物供应商为科瑞南海,而该公司用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买;生产银杏达莫注射液所用提取物均为自提,符合《中国药典》规定。不过对于为何外购银杏叶提取物的原因,截至发稿,益佰制药相关人员并未回复。
银杏叶事件除了波及医药企业外,不少知名保健食品企业也都采购了这些价格低廉的问题银杏叶提取物,并制为成品。食药总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进银杏叶提取物。(记者 曾亮亮 吴永)