日前，三生制药宣布，公司新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase （SSS11）已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申请批件。
据悉，SSS11是一种源于产朊假丝酵母（Candida utilis）的通过连接多个20千道尔顿分子量聚乙二醇（PEG）所改良的聚乙二醇化重组尿酸氧化酶，用于治疗顽固性痛风或肿瘤溶解综合症，两者的特征均为高尿酸血症（尿酸浓度升高），三生制药拥有SSS11的全球知识产权及已将SSS11在美国的知识产权授予Selecta Biosciences， Inc，根据Selecta Biosciences， Inc在美国进行的一对一期临床研究显示，通过静脉输注及肌肉注射，SSS11能够大幅降低尿酸，且其安全性及耐受性良好。
三生制药集团董事长娄竞表示：临床试验批件的获得将使我们于本年初能顺利开展SSS11一期到三期的临床试验，为痛风患者提供了更多的治疗选择，接下来，三生制药将继续寻找机会，开发更多需求迫切的治疗性生物制剂，尤其是三生制药集团的核心治疗领域：肿瘤科、风湿病科、肾脏科、代谢科及皮肤科。