作者: 浅夏
近日,科伦药业发布公告,称其开发的静脉麻醉药物“KL100137脂肪乳注射液”获得CFDA核准签发的临床试验批件。众所周知,麻醉药作为一类非常特殊的药物,是手术中至关重要的部分,麻醉的好坏直接关系着手术的成败,这也意味着麻醉药具有专业性强、政策壁垒高等特征。总体来看,国内麻醉药市场主要以外企和有影响力的国内企业主导,其中,恒瑞医药、人福医药、江苏恩华为该细分领域的龙头企业。
增速相对稳定
据国家统计局数据,2015年手术人次已达4556万人次,手术量逐年增加将进一步带动麻醉药物需求的攀升。米内网数据显示,2012-2016年,重点城市公立医院麻醉剂用药市场一直处于平稳增长趋势,增速相对稳定,2016年销售额为19.9亿元,同比增长12.29%;此外,2016年中国公立医疗机构麻醉剂销售额已达到112亿元,由此推算,国内麻醉药市场规模已远超百亿元。
目前临床常用的麻醉药物中,全麻醉药物使用更方便,不良反应更少,其中静脉全麻用药市场份额居于首位,其次是吸入性全麻药,居于第二位,局部麻醉药物居第三位。
图1:2012-2016年重点城市公立医院麻醉剂销售情况(单位:万元)
数据来源:米内网高级数据库智能版(下同)
TOP10品种占比超过97%
据米内网数据,2016年重点城市公立医院麻醉剂用药销售额排名前10的品种为:丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、罗哌卡因、依托咪酯、复方利多卡因、达克罗宁、丙泊酚中长链脂肪乳、利多卡因,合计销售额高达19.5亿元,占据麻醉剂用药市场的97.93%,显示出极高的市场集中度。
表1:2016年重点城市公立医院麻醉剂TOP10品种(单位:万元)
丙泊酚:麻醉剂NO.1
丙泊酚又名异丙酚,适用于麻醉诱导和静脉全身麻醉的维持,也可用于加强监护病人接受机械通气时的镇静,及无痛人工流产手术等。2016年重点城市公立医院销售额达到7.7亿元,位于麻醉剂品种排名第一位,是我国麻醉剂用药市场上当之无愧的霸主。
目前丙泊酚的市场主要被外资企业占据,其中原研企业阿斯利康占据了46.7%的市场份额,商品名得普利麻,费森尤斯卡比占据39.3%,国内企业西安力邦、四川国瑞和广东嘉博制药三家分别占据5.02%、4.83%、4.33%的市场份额。
图2:2016年重点城市公立医院丙泊酚品牌格局
七氟烷:恒瑞独占半壁江山
七氟烷是一种新型吸入全身麻醉药,由雅培制药研制开发。据米内网数据,2016年重点城市公立医院七氟烷销售额达到4.1亿元,是吸入麻醉剂中当之无愧的领头羊。
目前七氟烷的生产企业中,国产3家,进口3家。恒瑞医药占据七氟烷市场一半以上市场份额,日本丸石制药占32.16%,百特制药占9.59%,市场主要被这三家瓜分。
图3:2016年重点城市公立医院七氟烷品牌格局
依托咪酯:恩华领跑
依托咪酯也是一种新型麻醉药,适用于全身麻醉诱导,具有循环稳定、无抑制作用等优点,安全性很高,原研厂家是强生集团,1981年强生放弃该产品,1986年依托咪酯乳剂诞生。
目前国内依托咪酯生产企业中,进口1家,国产2家。据米内网数据,2016重点城市公立医院,德国贝朗仅占据17.93%的市场份额,国内首仿恩华药业市场份额为82.05%,牢牢占据依托咪酯市场第一的位置。
图4:2016年重点城市公立医院依托咪酯品牌格局
人福医药领衔重点城市细分市场
表2:2016年重点城市公立医院麻醉药生产厂家销售排名TOP10(单位:万元)
从2016年重点城市公立医院麻醉药生产厂家销售额排名TOP10来看,外资企业和国内企业分别有5家,其中5家外资企业市场份额合计占47.76%,国内企业合计占39.27%。
表现较为突出的前五位企业分别是:宜昌人福药业,销售额为4.5亿元;阿斯利康,销售额为4.2亿元;费森尤斯卡比,销售额为3.0亿元;上海恒瑞医药,销售额为1.9亿元;日本丸石制药公司,销售额为1.3亿元。我国麻醉药的市场集中度相当高,市场销售渠道主要被几家大型企业掌控,其它企业进入该类药物市场具有一定的难度。
据米内网重点城市公立医院数据显示,2016年国内企业人福医药、恒瑞医药、江苏恩华仍是我国麻醉剂用药市场的龙头企业,地位不可撼动!
人福医药,我国麻醉剂用药领域的龙头之一,麻醉镇痛药领域无人可及,市场占有率全国第一。其核心产品瑞芬太尼和舒芬太尼2016年重点城市公立医院市场占有率分别为95.78%、82.41%,竞争能力强。此外,独家产品盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸纳布啡注射液进入新版医保目录,奠定在麻醉镇痛领域的最强产品线地位。
图5:2016年重点城市公立医院舒芬太尼品牌格局
恩华药业是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。特别是在麻醉药领域,其依托咪酯在重点城市公立医院市场占有率超过80%;此外,成长品种包括右美托咪啶和丙泊酚,虽然市场份额较小,但这两种药物市场容量很大;潜力品种瑞芬太尼,2014年上市后借助公司的麻醉销售平台,两年内将为公司带来1亿-2亿的收入。
恒瑞医药的麻醉剂产品主要有吸入麻醉药(七氟烷,主要用于手术)、肌松药(顺阿曲库铵)、镇静催眠(右美托咪定),其中七氟烷市场份额位居首位。此外,公司未来将有两个重磅品种——M6G和甲苯磺酸瑞马唑仑,预计上市后远期市场规模有望分别达到5亿和20亿元。