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盘点2016年20大被滥用的处方药物

2017-09-13 20:54:49 来源:新浪医药新闻

每当提及药物滥用,公共关注点和新闻头条都会重点集中在阿片药物成瘾,在今年8月份,山间医疗保健公司(Intermountain Healthcare)连锁医院表示,将会在2018年前减少40%(500万片)的阿片类药物的处方量。彭博社也报告称会有越来越多的国家、当地政府以及知名律师团体将会对阿片药物生产商和销售商采取诉讼。

同样是在8月份,疾病预防控制(CDC)美国中心的全国卫生统计中心基于可获得资源公布了一项临时性数据,数据显示2016年因药物过量导致死亡的患者人数为64070人,超过2015年药物过量使用致死人数52898的21%。同时,2016年因药物过量致死的患者中,83%的被过量应用的药物属于4大类阿片药物:海洛因、天然和半合成的阿片类药物、美沙酮及其他合成阿片类药物。

然而,被滥用的药物的种类及数量还不止阿片类药物,在今年“Drugs of Abuse”的版本中,像过去几年一样,美国禁毒署(DEA)已将阿片药物列为麻醉药一列,麻醉药涉及一系列兴奋剂、抗抑郁药、迷幻剂、大麻制品、类固醇、吸入制剂、策划药及其他被专注的药物。

DEA的报告对滥用的药物进行了分类,同时辅以品牌药作为实例。其中这些品牌药的销售额可以通过销售商或药品销售预测及咨询公司Evaluate™获得。这些被分类的药物通常包括了已经向Evaluate提供了数据的品牌药、品牌仿制药、和/或只是普通的仿制药。

榜单中品牌药的销售数字包括了制药公司在10-Qs, 10-Ks文件和新闻稿中所披露的数据,例如Astellas Pharma公司销售的Celecox,GEN网站通过Astellas公司每季度的业绩报告收集了该药物2016一整年的销售数据。

和往年一样,GEN网站根据2016年药物的销售情况列举了20大过量使用的处方药物,和去年的榜单相比,今年滥用药物榜单所记录的数据可以透漏两种现象,也可以解释因滥用药物致死人数达新高的原由。

其中一个可以观察到的现象是,仿制药竞品的增多导致多数滥用药物销售额的下降。榜单中有15个药的销售额已经出现下滑,仿制药更低的价格将促成潜在的药物滥用的机会。

另一个观察到的现象是,有4种品牌药和一种类别药的销售额出现增长,其中包括用于注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗的Adderall XR®和Concerta®。根据GlobalData,相比2014年的61亿美元,用于注意力障碍治疗的药物的销售额预计到2024年将会翻番达到139亿美元,更方便的口服给药、给药频次的减少、就诊率的上升、成年ADHD关注度的提高都会促使治疗药物销售的增长。ADHD治疗药物的发展趋势已被载入了“2014 in Express Scripts’ Drug Trend Report”。

另一款销售在增长的药物属于日本Astellas公司的用于关节炎治疗的品牌药物Celecox®,其专利保护将到2019年到期。另一款具有同样趋势的药物则是阿片依赖治疗药物Suboxone®和同类别药物丁丙诺啡和纳洛酮。这款复方药物由部分µ-阿片受体激动剂/κ-受体拮抗剂丁丙诺啡和阿片受体拮抗剂纳洛酮组成,用于逆转药物过量。去年,前美国总统奥巴马签署了《戒毒恢复改善法案》(Recovery Enhancement for Addiction Treatment Act),扩大了丁丙诺啡和纳洛酮应用范围,这也促成该药物2016年销售的增长。

20. Morphine sulfate(硫酸吗啡)

同类药物包括口服硫酸吗啡(Mallinckrodt)、Morphine QD (艾尔建)、镇痛药Avinza (辉瑞公司)、硫酸吗啡(辉瑞以及旗下赫升瑞部门)、硫酸吗啡ER (恩度公司)、美施康定(普渡制药和盐野义制药)、Statex (恩度制药和Paladin实验室)、morfin bioglan (瑞典Meda)以及硫酸吗啡I.V. (艾尔建)。

2016年销售额:1.32亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:2.59亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-49.0%

DEA药品分类: II类

适应症:阿片受体激动剂,用于对非麻醉性止痛药不敏感疼痛的管理。

19. Subsys(芬太尼,舌下喷雾)(Insys Therapeutics品牌药)

2016年销售额:2.42亿美元(Insys Therapeutics数据)

2015年销售额:3.27亿美元(Insys Therapeutics数据)

同比变化:-25.9%

DEA药品分类: II类

适应症:压敏胶骨架型制剂,用于需要每天、连续不断及长期阿片治疗或选择性治疗不适用的阿片耐受患者的疼痛管理。

18. Ritalin®/Focalin(盐酸利他灵)

诺华公司品牌药,包括Ritalin-SR®缓释片及Ritalin LA®缓释胶囊

2016年销售额:2.82亿美元(Novartis数据)

2015年销售额:3.65亿美元(Novartis数据)

同比变化:-22.7%

DEA药品分类: II类

适应症:温和的中枢神经系统兴奋剂,用于注意力缺陷障碍。作为整体治疗方案(心理治疗、社会教育治疗)的组成部分用于儿童行为综合征(包括中重度注意力分散、注意力短暂、活动过度、情绪不稳和易冲动)的稳定治疗。

17. Duragesic(芬太尼透皮贴剂)

强生公司品牌药

2016年销售额:2.88亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:3.34亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-13.8%

DEA药品分类: II类

适应症:压敏胶骨架型制剂,用于需要每天、连续不断及长期阿片治疗或选择性治疗不适用的阿片耐受患者的疼痛管理。

16. Methylphenidate ER

艾尔建公司仿制药

2016年销售额:2.88亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:6.65亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-56.7%

DEA药品分类: II类

适应症:中枢神经系统兴奋剂,用于ADHD的治疗。

15. Zoloft(盐酸舍曲林)

辉瑞公司品牌药

2016年销售额:3.04亿美元(辉瑞制药数据)

2015年销售额:3.74亿美元(辉瑞制药数据)

同比变化:-18.7%

DEA药品分类:未分类

适应症:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),用于重度抑郁症成人患者的治疗。

14. Hydromorphone HCl(盐酸氢吗啡酮)

同类药物包括Exalgo (强生公司和Mallinckrodt公司),盐酸氢吗啡酮ER (艾尔建公司)、盐酸氢吗啡酮(辉瑞以及旗下赫升瑞部门、Akorn)、不包括Dilaudid (Purdue Pharma)、16mg 盐酸氢吗啡酮缓释片(Mallinckrodt公司)、3mg 盐酸氢吗啡酮栓剂或12mg缓释片(Perrigo公司)

2016年销售额:3.16亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:3.68亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-14.1%

DEA药品分类:II类

适应症:纯阿片受体激动剂,用于适合使用阿片类镇痛药患者的疼痛管理。

13. Sertraline HCL(盐酸舍曲林)

同类药物包括已单列出的Zoloft(辉瑞制药)、Sertraline(梯瓦及Lupin公司)、Stimuloton(施维雅),不包括Stimuloton(Egis制药)

2016年销售额:3.49亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:4.17亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-16.3%

DEA药品分类:未分类

适应症:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),用于重度抑郁症成人患者的治疗。

12. Ambien®(酒石酸唑吡坦,还包括Myslee® 和 Stilnox®

赛诺菲公司品牌药,包括Ambien CR®(酒石酸唑吡坦缓释片)

2016年销售额:3.63亿美元(赛诺菲数据)

2015年销售额:3.66亿美元(赛诺菲数据)

同比变化:-0.7%

DEA药品分类:IV类

适应症:γ-氨基丁酸(GABA)A激动剂,用于难以入睡为特征的失眠症的短期治疗,Ambien CR则用于难以入睡及睡眠维持苦难失眠患者的治疗。

11. Adderall XR®(安非他命/右旋安非他命)

Shire公司品牌药物

2016年销售额:3.64亿美元(Shire公司数据)

2015年销售额:3.63亿美元(Shire公司数据)

同比变化:0.3%

DEA药品分类:II类

适应症:中枢神经系统兴奋剂,用于ADHD的治疗。

10. Celecox(塞来昔布)

日本安斯泰来制药品牌药物

2016年销售额:4.35亿美元(安斯泰来公司数据)

2015年销售额:4.24亿美元(安斯泰来公司数据)

同比变化:2.6%

DEA药品分类:未分类

适应症:非甾体抗炎药,用于用于骨关节炎、类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎的治疗,同时用于手术、外伤或拔牙后的炎症及疼痛缓解。

9. Zolpidem tartrate(酒石酸唑吡坦)

同类药物包括已单独列出的Ambien(赛诺菲)以及Myslee(安斯泰来公司)、Sublinox(Valeant制药),不包括6.25mg及12.5mg剂量的酒石酸唑吡坦缓释片剂(Par Pharmaceuticals)

2016年销售额:4.91亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:5.58亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-12.0%

DEA药品分类:IV类

适应症:γ-氨基丁酸(GABA)A激动剂,用于难以入睡为特征的失眠症的短期治疗。

8. Fentanyl(芬太尼)

同类药物包括单独列出的Duragesic和芬太尼透皮系统(迈兰、艾尔建、梯瓦)、芬太尼透皮贴剂(Mallinckrodt)、芬太尼贴剂(STADA Arzneimittel)。

2016年销售额:5.60亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:7.19亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-22.1%

DEA药品分类:II类

适应症:芬太尼透皮贴剂用于用于需要持续阿片治疗的中重度慢性疼痛患者的疼痛管理。

7. Celebrex(塞来昔布胶囊)

辉瑞制药品牌药

2016年销售额:7.33亿美元(辉瑞制药数据)

2015年销售额:8.30亿美元(辉瑞制药数据)

同比变化:-11.7%

DEA药品分类:未分类

适应症:用于骨关节炎、类风湿性关节炎、2岁及以上幼年型类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、成年患者急性疼痛、痛经的治疗。

6. Concerta(盐酸利他灵)

强生公司品牌药

2016年销售额:8.63亿美元(强生公司数据)

2015年销售额:8.21亿美元(强生公司数据)

同比变化:5.1%

DEA药品分类:II类

适应症:中枢神经系统兴奋剂,6岁及以上儿童、青少年及65岁以上成人ADHD患者的治疗。

5. Suboxone ®(丁丙诺啡和纳洛酮舌下片)

Indivior公司品牌药

2016年销售额:9.35亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:8.08亿美元(Evaluate数据)

同比变化:15.7%

DEA药品分类:III类

适应症:阿片受体部分激动剂,作为阿片依赖患者的完整治疗方案中的的维持治疗。

4. 丁丙诺啡和纳洛酮

同类药物包括单独列出的Indivior公司的Suboxone,还有Zubsolv(Orexo)、丁丙诺啡和纳洛酮(艾尔建)、盐酸丁丙诺啡和盐酸纳洛酮(梯瓦制药)、Bunavail(BioDelivery sciences International)

2016年销售额:10.26亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:8.92亿美元(Evaluate数据)

同比变化:15.0%

DEA药品分类:III类

适应症:丁丙诺啡属于阿片部分激动剂,纳洛酮属于阿片拮抗剂,两种药物组合用于阿片依赖的维持治疗。

3. 塞来昔布

除了单列的辉瑞公司的Celebrex,还有Celecox(安斯泰来)、celecoxib(迈兰、艾尔建、梯瓦制药)

2016年销售额:12.46亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:14.28亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-12.7%

DEA药品分类:未分类

适应症:用于骨关节炎、类风湿性关节炎、2岁及以上幼年型类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、成年患者急性疼痛、痛经的治疗。

2. OxyContin(盐酸羟考酮控释片剂)

普渡制药品牌药物

2016年销售额:13.90亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:15.83亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-12.2%

DEA药品分类:II类

适应症:用于缓解持续的中重度疼痛。

1.盐酸利他灵

已单独列出的有强生公司的Concerta和诺华制药的Ritalin/Focalin。其它还有methylphenidate ER (艾尔建公司和Mallinckrodt公司)、Metadate CD/Equasym XL (UCB), Daytrana (Hisamitsu制药)、Quillivant XR (辉瑞制药)、Equasym XL (Shire)以及盐酸利他灵 (艾尔建和IMPAX 实验室)

2016年销售额:20.73亿美元(Evaluate数据)

2015年销售额:22.32亿美元(Evaluate数据)

同比变化:-7.1%

DEA药品分类:II类

适应症:适应于大多数儿童多动症,也可以适量用于日间过度嗜睡的治疗。(新浪医药编译/David)

文章、图片参考来源:http://www.genengnews.com/the-lists/top-20-abused-prescription-drugs/77900976

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