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最新盘点 | 卵巢癌的上市靶向药物

2018-11-30 14:25:36 来源:药渡

卵巢癌的死亡率在女性生殖系统肿瘤中位居第一,发病率仅次于子宫颈癌、子宫内膜癌。由于临床症状不明显,大多数患者确诊时已处于癌症晚期,并已出现转移。国际肿瘤研究机构数据表明,卵巢癌的5年生存率为46%。近20年来,卵巢癌5年内的复发率高达80%,且复发时间主要集中在治疗期的3年内。

本期推出“药渡药神-卵巢癌”,汇总整理了全球最新最全的治疗卵巢癌的靶向药物及其可及性信息,如若药物价格太昂贵或是难以买到,您也可以参考我们汇总的国内最新临床试验信息,考虑参与临床试验。

01

卵巢癌治疗现状

对于卵巢癌患者,手术和化疗仍是主要的治疗方式,和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比,卵巢癌已近三十年,始终没有新的一线用药出现。

但随着科学家发现,卵巢癌的发病和BRCA基因突变密切相关,一种名为PARP抑制剂的靶向药物的出现,使得卵巢癌患者可以最大限度地维持治疗效果,延迟复发时间。

2018年08月23日,首个卵巢癌靶向药物PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)获CFDA批准,成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂,填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白,从此中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。

02

卵巢癌可用药物

VEGFA

❆ 贝伐珠单抗(安维汀®):2010年2月中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。贝伐珠单抗与化疗药物(卡铂和紫杉醇)联合用于治疗对铂类敏感的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的患者与单纯用化疗药物治疗相比,中位总生存期:42.6个月 vs 37.3个月;中位无进展生存期:13.8个月 vs 10.4个月;总缓解率:78% vs 56%。

PARP

❆ 奥拉帕利(利普卓®):2018年8月23日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,CFDA已批准首个PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片)正式上市,利普卓可用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否,奥拉帕利可以“靶向阻断”肿瘤细胞DNA修复路径,从“源上”杀死癌细胞。临床研究发现,BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显著延长至19.1个月,且毒副反应小。使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组PFS(无进展生存期)延长近2倍,疾病进展或死亡风险下降65%。

❆ 芦卡帕利(Rubraca ®):2016年12月美国首批,中国未获批上市,目前无仿制药在研。芦卡帕利用于单药治疗既往接受过两种以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌,客观缓解率:54%;中位缓解持续时间:9.2个月。

❆ 尼拉帕利(Zejula ®):2017年3月美国首批,中国未获批上市,目前有仿制药在研。2018年10月22日,再鼎医药宣布,尼拉帕利(Niraparib)在香港获批,用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。中位无进展生存期:21.0个月(BRCA突变患者);中位无进展生存期:9.3个月(非BRCA突变患者)。

03

卵巢癌药物可即性

贝伐珠单抗(Bevacizumab

中国:贝伐珠单抗注射液(安维汀),100毫克(4毫升)/瓶,参考价:5398人民币,Roche Diagnostics GmbH。

美国:Bevacizumab (Avastin),100mg/Vial、400mg/Vial,Genentech。

日本:ベバシズマブ (アバスチン),100mg/4mL、400mg/16mL,中外制药/罗氏。

欧洲:Bevacizumab (Avastin),100mg/4mL、400mg/16mL,Roche Registration GmbH。

印度:Bryxta 100mg Injection (Bryxta),1 Injection,参考价:1525人民币,Zydus Cadila;Krabeva 400mg Injection (Krabeva),1 Injection,参考价:3823人民币,Biocon。

奥拉帕利(Olaparib

中国:奥拉帕利片(利普卓),150mg*56片一盒,参考价:24790人民币,AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG。

美国:Olaparib Tablet (Lynparza),100mg/150mg,Astrazeneca Pharms。

日本:オラパリブ錠 (リムパーザ),100mg/150mg,阿斯利康制药有限公司。

欧洲:Olaparib Capsule (Lynparza),50mg/100mg/150mg,AstraZeneca AB。

芦卡帕利(Rucaparib

美国:Rucaparib Camsylate (Rubraca),200mg/300mg,Clovis Oncology Inc。

欧洲:Rucaparib Camsylate (Rubraca),200mg/250mg/300mg,Clovis Oncology UK Limited。

尼拉帕利(Niraparib

美国:Niraparib Tosylate Capsule (Zejula),100mg,Tesaro Inc。

欧洲:Niraparib Tosylate Monohydrate (Zejula),100mg,Tesaro UK Limited。

卵巢癌的国内最新临床试验信息我们会在下期内容奉上,敬请期待……

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