作者： 冥王星
圣诞节前一天（12月24日），内地赴港上市的生物医药企业再添一军，君实生物在上市第一天股价就大涨20%多，截至中午收盘，港股市场君实生物较发行价上涨22.55%。成为继信达生物之后第二家内地赴港上市没有破发的企业。究其原因，恐怕和12月17日下午国家药监局批准通过君实生物旗下公司研发的首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）有关。
据悉，此次赴港上市共发行约1.59亿股，发售价格19.38港元，募资净额约29.44亿港元。君实生物在上市前曾经表示，本次在港股上市所募集的资金将有65%用于PD-1产品的研发。
实际上，君实生物早在2015年8月13日就在新三板挂牌，而且就在本次赴港上市前几天君实生物研发的PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液也获得国家药监局批准上市，毫无疑问，本次获批上市也成为今天君实生物股价上涨的重要因素。
据君实生物招股书介绍，该公司是一家创新驱动型生物制药企业，是第一家就抗PD-1单克隆抗体向NMPA提交IND申请和NDA的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND批淮的中国公司。
不过，目前君实生物仍处于亏损状态，例如根据在新三板报告显示，2016年至2018年上半年公司研发支出分别为1.22亿元、2.75亿元和2.18亿元，共计6.15亿元，是同期营收规模的125倍。可以看出，君实生物目前还处于烧钱阶段。所以，君实生物在上市前才说，本次在港股上市所募集的资金将有65%用于PD-1产品的研发。
实际上，今年港股市场生物医药股的表现并不如人意。比如今年8月1日上市的歌礼制药的股价已经从最高的14.9港元跌至6港元，最低一度跌至5.58港元。破发的还有百济神州，该公司当初发行价高达108.2港元，股价今年10月开始一路下滑，一度跌至61.05港元。
由此可见，虽然港交所接受符合一定要求但尚未盈利的生物科技公司上市，但并不意味这类企业一定会获得追捧。因为相对来说港股投资者将更为理性，所以君实生物挂牌之后的进一步表现值得观察。
1、研发布局
君实生物在港股上市之后业务方面将会如何布局，值得许多人关注。公开资料显示，君实生物成立于2012年，主营创新药的发现、研发、临床研究以及商业化，目前的核心研究领域包括癌症、心血管疾病以及自身免疫疾病。
根据招股书显示，截至2018年12月3日，君实生物的在研生物药品覆盖四大类疾病，分别是肿瘤、代谢疾病、炎症/自身免疫疾病、神经性疾病，其中肿瘤的免疫疗法药品研发是君实生物管线布局的重点。
在肿瘤免疫疗法中，君实有7种在研药品。其中，基于PD-1靶点的JS001是核心产品，该药品目前的适应症达11个，包括黑色素瘤(2L、1L)、鼻咽癌、胃癌、食管癌、肝细胞癌等。值得注意的是，10个适应症都已进入临床试验阶段。
其中，四个处于临床Ⅰ期，四个处于临床Ⅱ期，两个处于临床Ⅲ期，此外，公司预计2019年第一季度展开JS001治疗鼻咽癌、胃癌、食管癌及非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验。
而肿瘤免疫疗法剩下的6个在研药品，均未披露适应症，基于PD-L1靶点的JS003处于临床Ⅰ期，其余仍处于临床前的研发阶段。
另外，代谢疾病的在研药物为两种，其中基于PCSK9靶点的JS002适应症为高脂血症，处于临床Ⅰ期;而炎症/自身免疫疾病的在研药品有3种，其中修美药生物类似药的UBP1211正同时进行临床Ⅰ期和Ⅲ期临床试验;神经性疾病在研药品一种，处于临床前研发阶段，靶点、适应症均未披露。
除了PD-1药物，公司目前临床进度领先的产品还包括JS002（PCSK9） 、UBP1211(TNF-α)以及UBP1213（BLyS），三者分别针对高胆固醇血症、类风湿性关节炎以及系统性红斑狼疮。
2、首款PD-1会如何定价？
君实招股书披露，君实生物目前有两个单克隆抗体生产基地。其中苏州吴江生产基地在完成预期升级后生产能力将达到3000升发酵能力；临港生产基地按照cGMP标准进行设计和建造，首两条生产线的总发酵能力将达致12000升，并预期于2019年底前投产。这也将为君实生物的生产能力和供应能力提供保障。
但即便如此，市场的担忧并没有消除，因为，虽然拥有首个国产PD-1抗癌药，生产能力也能得到保证，但是在行业竞争下将如何定价，毕竟相比于进口产品君实生物的PD-1在价格上能有多大优势仍然是行业关注的重要问题。
目前，国内已经上市的PD-1抗体有两款，均为进口产品。其中，默沙东PD-1抗体Keytruda（中文商品名：可瑞达；通用名：帕博利珠单抗）于今年7月获批上市，适应症是治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。
目前，Opdivo的国内的建议零售价为100mg/10ml9260元，40mg/4ml 4591元。用法用量为3mg/kg，静脉注射，每两周一次。如果按患者体重60kg算，一次则需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml，共18442元，一个月花费36884元，一年花费约44万元；对于体重为50kg的患者来说，一次需使用1支100mg/10ml和1支40mg/4ml，共13851元，一个月花费27702元，一年花费约33万元。Opdivo暂未公布赠药或援助计划。
百时美施贵宝的Opdivo（中文商品名：欧狄沃；通用名：纳武利尤单抗）也已在6月获批上市，适应症为二线治疗非小细胞肺癌。Keytruda在今年9月同时公布了售价和赠药政策。其零售价为17918元/100mg，仅为美国的54%；对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），而对于低保患者，则可以免费使用24个月。用法用量是2mg/kg，3周一次。对于50kg及以下患者，一年需要使用17次药物，费用约30万，3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用，约16万。
由此可见，默沙东和BMS的PD-1定价如此之低将会为君实生物未来的定价造成很大压力。而君实生物的首席运营官冯辉此前也表示，“特瑞普利单抗的价格目前尚未确定，公司正在内部研究，但是相比进口药肯定是一个有竞争力的价格。”
此前，网上有消息称，君实PD-1的价格为5000~6000元人民币之间。如果确如网上所言，那么与进口相比，确实很有竞争力。
原标题：君实生物今日香港上市股价涨20%！COO称PD-1价格相比进口肯定有竞争力……