近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布了其3期临床试验KRONOS的积极顶线结果。该试验评估了其产品PT010（布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗320/14.4/9.6 μg，使用Aerosphere递送技术的加压定量吸入器或pMDI） 治疗中度至极重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者的疗效和安全性。
COPD是一种可造成肺内气流阻塞、导致呼吸衰弱的进行性疾病。它影响了全球约3.29亿人，预计到2020年将成为人类第三大死亡原因。改善肺功能、减少恶化和控制日常症状（如呼吸困难）对于管理COPD是非常重要的。目前，欧洲和美国有约四分之一的患者在使用三联疗法（吸入性皮质类固醇[ICS]/长效毒蕈碱拮抗剂[LAMA]/长效β2受体激动剂[LABA]），但是作为单独的药物从多个设备中获得。这些患者急需一款可以从一种设备中获得的三联疗法，增加用药的便利性。
PT010是一款使用Aerosphere递送技术开发的含固定剂量三联疗法的单次吸入器，迎合了患者的需求。
它的疗效在一项为期24周的随机、双盲、平行组对照、慢性给药的多中心试验KRONOS中得到验证。该试验比较了PT010与双联疗法PT009、Bevespi Aerosphere和Symbicort Turbuhaler的效果。患者每天两次吸入PT010、PT009、Bevespi Aerosphere或Symbicort Turbuhaler。
▲该研究的试验结果（数据来源：阿斯利康）
该研究显示，与双联疗法相比，使用PT010可以显著改善COPD患者基于一秒钟用力呼气量（FEV1）评估的7种肺功能主要终点中的6种。总体来说，该试验达到了9个主要终点中的8个，包括2个非劣效性终点。试验中没有发现意外的安全性或耐受性问题。
阿斯利康全球药品开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示：“KRONOS试验的结果让我们感到鼓舞，该试验证明了PT010在改善肺功能方面的功效。我们期待2019年ETHOS加重试验的结果，将进一步证明这种潜在COPD疗法的作用。“
KRONOS试验国家统筹研究员、基尔大学肺部医学教授兼Grosshansdorf诊所肺炎科主任Klaus Rabe博士说：“通过KRONOS试验，我们看到了 PT010作为COPD三联疗法的潜力。我希望这三重药物能在解决COPD患者的需求方面发挥越来越重要的作用，这些患者目前未得到足够治疗或正在从多种设备中接受三联疗法。”
参考资料：
[1] AstraZeneca's Three-in-One COPD Inhaler Succeeds in Phase III Trial
[2] AstraZeneca官方网站