文丨Yvonne健识局
编丨Yvonne
日前,天士力发布公告称,其控股子公司天士力生物完成增资扩股。由四家境外投资机构以及一家国际制药企业合计出资1.325亿美元或等值人民币认购天士力生物新增发行的7571.4万股股份,合计约占本次增资扩股完成后天士力生物股份总数的约6.99%。本次增资扩股完成后,天士力对天士力生物的持股比例将调整为92.37%,天士力生物仍为其控股子公司。同时,天士力生物首次公开发行股份并在香港联交所主板上市的方案已获得公司董事会及股东大会批准。
据悉,天士力控股集团有限公司创建于1994年,旗下天士力医药集团股份有限公司是天士力控股集团的核心企业,是中药现代化的标志性企业,于2002年8月在上海证券交易所挂牌上市。
而天士力生物是天士力控股子公司,更名于上海天士力药业,成立于2001年,主要负责发展公司生物医药板块业务。其独家品种——心血管疾病用药注射用重组人尿激酶原(普佑克)为其自主研发的1类新药,2017年销售额达到约1亿元,同比增速超过150%。普佑克于2017年通过仅约10%的降价幅度进入2017年全国医保目录。据天士力预计,随着其招标省份的逐渐增长,叠加医保放量,该品种将进入快速成长期,2018年销售额有望达到3亿元,未来有望成长为年销售额过10亿元的重磅品种。
同时,普佑克另两项适应症正处于临床阶段,其中缺血性脑卒中已完成Ⅱ期试验,即将进入临床Ⅲ期;急性肺栓塞适应症Ⅱ期临床研究已完成全部入组。
公开资料显示,截至目前,通过自主研发、投资引进等多种方式,天士力生物共布局超过15个品种。其中,治疗结直肠癌的安美木单抗(SY01)已经即将进入II期临床试验;治疗乙肝的T101疫苗目前正处于I期临床试验阶段;;1类抗实体肿瘤的融瘤病毒T601正申报临床批件;1类新型降脂药抗PCSK9人源化抗体已完成临床前研究。
此外,天士力生物布局的健亚生物第三代胰岛素产品,凭借其超越原研的良好表现,目前正在准备申报欧盟。