日前，诺华制药公司与总部位于中国上海的来凯医药科技有限公司（Laekna Therapeutics）签署了一项协议，通过此次合作，诺华授予了来凯医药两款处于临床阶段的口服抗癌药物的全球独家权利。
这两款肿瘤药物是口服泛AKT激酶抑制剂，分别是afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）。此前，该药物已针对多种癌症适应症的药物进行了10多项临床I / II期临床研究，包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等。
Pten/PI3K/AKT信号轴是与癌症生长相关的重要途径，其中的PI3K/AKT通道为血液恶性肿瘤中的结构活跃提供了增殖和细胞凋亡信号，而且可能导致耐药性。此前有研究显示，抑制该途径的药物可有效减缓癌症生长。AKT激酶抑制剂已经成为抗肿瘤药物开发的热点之一。研究表明，AKT作为细胞生存通路PI3K/AKT/mTOR的关键分子，在促进细胞生长和增殖、促进细胞运动和侵袭、抑制细胞凋亡和促进血管生成以及抵抗化疗和放疗中起到核心作用。
国际上有多家药厂正在开展AKT抑制剂的临床II/III期研究，如罗氏Ipatasertib、阿斯利康AZD5363、诺华Afuresertib，主要适应症为乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。
几年前，诺华从葛兰素史克（GSK）购买到了这两种药物。此次在与来凯医药的交易中，除了前期费用和发展里程碑付款之外，诺华还将获得来凯医药科技有限公司的股权。虽然商务合作的具体细节尚未公布，但诺华在未来的销售中也将获得相关版税付款。
来凯医药创始人兼首席执行官Chris Lu在一份声明中表示，“诺华是肿瘤药物创新的全球领导者，这是来凯医药和诺华之间的第二项许可协议，就在不到一年前刚刚获得了CFG920的全球开发授权许可。我们已经向诺华公司证明，拥有强大的经验丰富的团队以及来自顶级投资合作伙伴的融资支持，来凯医药是一个有价值的合作伙伴。”CFG920是一种CYP17抑制剂，是一种用于治疗前列腺癌的口服雄激素抑制剂，这款小分子化合药物已经在美国进入临床II期。在获得许可之前，诺华公布了该化合物在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的概念验证临床试验的积极数据。
有媒体报道称，“该交易符合大型制药公司剥离非核心资产的大趋势，以推动诺华更加专注关注核心治疗领域。阿斯利康、辉瑞和GSK近年来都在这方面特别活跃。诺华公司也采取了很多相同的策略，包括像这样的小型交易，以及将其爱尔康眼科护理业务分拆成独立设备公司等更为全面的计划。虽然诺华将肿瘤学作为其主要增长领域之一，但该公司最近选择更多地关注免疫肿瘤学领域和细胞疗法，以期获得优势，同时推进一些针对性的肿瘤治疗。
就在上个月，诺华将其一直在努力开发的PI3K抑制剂buparlisib的全球权利授权给了位于中国杭州的生物技术公司阿诺医药（Adlai Nortye）。诺华是最早涉足PI3K抑制剂研发的大型制药公司之一，不过他们已经决定退出此项目开发计划。但诺华表示，这并不意味着其全面放弃了这种药物，而是将buparlisib全球商业权利交给了新兴的生物技术公司。
诺华将PI3K抑制剂授权的公告中并没有提及药物乳腺癌研究进展，或在已经发展良好的领域中具有怎样商业前景。不过，其强调了“在头颈部鳞状细胞癌中，buparlisib与紫杉醇联合应用可收获较好的疗效”以及该药物“已获得FDA的快速通道指定”的事实。
此交易同样也没有透露任何财务细节。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示，诺华的长期战略是建设成一家以数据和数字化为驱动力的领先医药公司。在第二季度，这一战略取得重大进展，包括完成爱尔康的战略审查、退出OTC合资企业，并通过收购AveXis加强了创新引擎。（新浪医药编译/David）
文章参考来源：China’s Laekna Inks Two-Drug Deal with Novartis