作者： 未晞
安科生物发布公告称，2019年1月14日收到国家药监局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请已获得受理。数据显示，截至目前已上市的PD-1产品已有4个。
细胞程序性死亡受体1(简称PD-1)，属于CD28超家族蛋白成员，是T细胞表面重要的抑制性受体之一。PD-1与细胞程序化死亡配体1(简称PD-L1)结合调节T细胞激活和维持外周免疫耐受发挥重要作用，多数肿瘤细胞即通过这种机制逃避免疫细胞攻击。
抗PD-1单克隆抗体药物通过阻断PD-1和PD-L1这条免疫抑制通路，从而去除肿瘤细胞的免疫逃避功能，恢复免疫细胞对肿瘤的识别与杀伤能力。
目前，国内PD-1市场已经进入了四家争鸣的局面：2018年6月15日，百时美施贵宝的O药(Opdivo)获批上市，正式成为国内上市的首个PD-1免疫治疗药物；2018年7月25日，默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda)在国内获批上市；2018年12月17日，君实生物的特瑞普利单抗注射液获批上市；2018年12月27日，信达生物的信迪利单抗注射液获批上市。
据米内网数据显示，百济神州的替雷利珠单抗注射液、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗被纳入了优先审评，正在审评审批中，2019年获批是大概率事件，业界预测接下来国内PD-1市场将进入价格争夺战。