每年在芝加哥举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是世界上规模最大,最具权威性的临床肿瘤大会之一。今日,2019年ASCO年会进入了第二天的日程。药明康德微信团队也在此为各位读者盘点今天最受关注的几个研究结果。
治疗晚期肺癌,Keytruda显著提高五年生存率
今天,重磅免疫疗法Keytruda的一项临床试验公布了5年数据。数据不但再次证实了其安全性和有效性,还表明它能够显著延长晚期非小细胞肺癌患者的总生存期。
在这项名为KEYNOTE-001的临床试验中,患者的中位随访时间为60.6个月,约为5年。研究人员们发现,患者的总生存率为18%,其中未接受过化疗的患者生存率更高些,为23.2%。曾接受过治疗的患者,其生存率为15.5%。
▲本研究的具体数据(图片来源:参考资料[4])
对于PD-L1表达水平更高的患者而言,Keytruda能带来更好的生存收益。在初治患者中,如果PD-L1表达水平超过50%,则生存率为29.6%。在PD-L1表达水平不足50%的患者中,生存率为15.7%。在经治患者中,这两个数字分别为25.0%与12.6%。
ASCO官方新闻稿指出,在免疫疗法问世前,晚期非小细胞肺癌患者的5年平均生存率仅为5.5%。作为迄今Keytruda随访日期最长的研究,18%的总生存率是历史性的突破!
治疗胃癌,Keytruda可提高患者生存率
肺癌之外,Keytruda在难治的胃癌或胃/食管交界癌的治疗上也展现了充满潜力的治疗效果。在名为KEYNOTE-062的3期临床试验中,与标准化疗相比,Keytruda达到了非劣效性。
值得一提的是,在PD-L1高表达的患者中,Keytruda带来了明显的临床改善。在2年这一时间节点,接受标准化疗的患者其生存率为22%。而接受Keytruda治疗,且PD-L1表达较高的患者,有39%依旧存活。
ASCO的新闻稿指出,对于这一难治的癌症类型,化疗是多年来人们的唯一治疗选择。而Keytruda展示的这些结果有望带来副作用更少的候选治疗方案。更为重要的是,对部分患者来说,它还有望极大延长生存期。
诺华乳腺癌疗法可延长年轻女性生命
诺华乳腺癌创新疗法Kisqali(ribociclib)是CDK4/6的靶向抑制剂。2018年7月,它得到美国FDA的批准扩大适应症,与芳香酶抑制剂联用治疗HR阳性,HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
▲Kisqali与内分泌疗法联用,有望造福绝经前女性(图片来源:参考资料[5])
在名为MONALEESA-7的3期临床试验中,研究人员们发现对于绝经前的女性患者而言,针对上文中提到的这种难治乳腺癌,Kisqali与标准内分泌疗法联用,可以显著延长患者总生存期。在42个月的随访中,使用组合疗法的女性患者存活率高达70%。相比之下,只使用内分泌疗法的女性患者生存率只有46%。
研究人员们指出,Kisqali是首个与内分泌疗法联用一线治疗晚期乳腺癌,还能显著提升生存率的靶向疗法。对于罹患这种恶性乳腺癌的患者来说,Kisqali为她们带来了希望。
接下来的几天里,药明康德微信团队也将继续为各位读者送上ASCO最新动态,欢迎关注!
参考资料:
[1] Pembrolizumab Increases Historic Survival Rate for Certain People with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer, Retrieved June 1, 2019, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/pembrolizumab-increases-historic-survival-rate-certain-people
[2] Front-Line Pembrolizumab Is Promising Alternative to Chemotherapy for Advanced Gastroesophageal Junction and Gastric Cancers, Retrieved June 1, 2019, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/front-line-pembrolizumab-promising-alternative-chemotherapy
[3] Adding Ribociclib to First-Line Endocrine Therapy Significantly Improves Survival for Pre-Menopausal Women With Advanced Breast Cancer, Retrieved June 1, 2019, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/adding-ribociclib-first-line-endocrine-therapy-significantly
[4] Five-Year Survival Data for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) from First KEYNOTE Trial at 2019 ASCO Annual Meeting, Retrieved June 1, 2019, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/five-year-survival-data-mercks-keytruda-pembrolizumab-advanced-non-small-cell-
[5] Novartis Kisqali significantly extends life in women with HR+/HER2- advanced breast cancer in MONALEESA-7 trial, Retrieved June 1, 2019, from https://novartis.gcs-web.com/Novartis-Kisqali-significantly-extends-life-in-women-with-HR-HER2-advanced-breast-cancer-in-MONALEESA-7-trial