作者： Linan
7月1日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（国卫办医函[2019]558号文，以下简称《通知》），对中医类别以外的其他医师开具中成药处方提出了严格限定。
这份限令的出台，无疑给中医药产业一记重拳！近年来我国中医药产业发展总体处于上升趋势，但科学基础研究薄弱，人才短缺等问题仍旧尖锐。而另一边，新医改环境下合理用药成为焦点，这里面中药一度被推向风口浪尖。如何加速推进合理用药步伐又能引导中医药产业规范有序地向前发展，令人深思。
中成药处方大面积受限，产业迎当头棒喝！
根据《通知》，对于其他类别的医生开具中药处方，要求经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则才可以开具。此外，取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的；参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的；按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。
此《通知》出台，意味着中成药的处方量在至少未来一年内面临断崖式骤降。据国家卫健委发布的《我国卫生健康事业发展统计公报》：2018年全国执业（助理）医师共360.7万人，中医类别执业（助理）医师57.5万人，仅占整个群体的15.9%。另有媒体报道：目前临床中超过七成中成药由西医所开。
对企业来说，处方量的骤降，令刚刚抬头的中医药企业，尤其是那些花费大量精力致力于中药循证医学研究、中药国际化的企业内心“凉凉”。
此外，在现代医学高度发达的今天，中医药学仍然发挥着不可替代的作用，特别是对多因素复杂疾病、慢性病、老年病、心血管疾病等疾病有突出疗效。处方权的限制提高了医生的行医难度，也将严重影响广大患者对中医药服务需求的可及性，这一矛盾将在设施与人才配置不全的基层医疗机构更为突出。
而对于医院和医生而言，由于系统化的培训标准尚未制定，不论是“不少于一年的系统学习”还是“总学时数不少于850学时的培训班”，实际完成时间和求学的意愿度都不好说。
全面限制处方，无论是各地患者的用药需求，还是整个产业的发展都将受到不可避免的负面影响。
推进合理用药，支持优质中成药发展
长期以来，西医能否开具中药处方在业内一直存有争议。在新医改的大环境下，重点监控临床药品的使用情况、规范医生诊疗行为等来控制医疗费用不合理增长，是从源头上打击医药乱象问题，此举毋庸置疑。
不过，一个引人思考的问题是，造成中药不合理应用并非仅仅因为西医处方中药，也有中医药发展的历史问题以及如何看待中药的问题，其中一个原因在于大多数中药的作用机理以及制作工艺与西药不同，缺少临床和循证支持，加上中医的辨“症”治疗哲学和理念跟西医有不小的差异。
为了跨越这些障碍，一部分中药企业已孜孜不倦地进行中成药的循证医学研究，且部分药品已经过临床实践被证明有效。对于这些中成药，在制定执行细则时是否可以考虑放开处方限制，值得讨论。
建议设置过渡期，出台相关配套措施
《通知》中“不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格”、“2年以上西医学习中医培训班并取得相应证书”等规定看似操作不难，却容易引起争议。
首先，中医师人才本就稀缺，短时间内医师培养的相关配套措施并未明确、跟上，如何填补这个缺口？；其次，不少已有多年经验的资深医生、专家，已在长期行医过程中累积了丰富的中医药知识和处方经验，对于这一类医生群体来说，为了拿到处方权，参加不少于一年的系统学习，还能学到哪些知识，亦或可能是对培训资源的浪费？
基于以上，建议西医院校在培养学生时，应开设中医药科目供学生选择学习；对新从业医师可以采取严格考核形式，如处方点评，纳入惩罚机制，加强临床合理用药监管；对有一定年限、资深西医，可根据其历年处方合理性评估、同行评估等方式考核，完全合格者授予开方资质等。
此外，针对限方可能出现的问题，政策落地实施之前，建议对各区域医疗机构进行考察，设置缓冲期，或是由主管部门等提供合理用药参考指导，平稳过渡保障中药合理使用。