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重磅!山东省拟推进药品和医用耗材分类分级带量采购

2019-08-29 09:18:19 来源:新浪医药新闻

作者:Linan

行业人士向新浪医药提供了一份关于“8月22日山东省医保局培训会议重点内容”的文件。从透露出的信息可知,面对当前采购所遇到的挑战,山东省拟通过分级分类对不同类别药品、医用耗材,采取不同方式挂网,组织省、市集中带量采购等。

山东省拟推进分类分级带量采购

不久前,国家医保局下发的《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》(医保价采函(2019)123号)文件流出,要求各省跟进4+7,上报相关药品数据。4+7扩围在即,山东省在落实分类分级采购里强调了拟搭建国家、省、市分级集中带量采购体系。

国家集中带量采购主要是通过一致性评价药品,专利药,用量小、需求不稳定的药品,生产全业较少、省级议价能力不足的药品。

省级集中带量采购遵选未通过质量和疗效致性评价、临床用量大的药品、医用耗材。通过采取集中招标或谈判等方式,按照不低于年度使用量的50%进行带量采购,实现量价挂钩、以量换价,降低采购价格体另行制定方案,明确品种范围、时间安排、带量方式等。

国家和省级集中带量采购以外的药品、医用耗材由医疗机构联合体带量采购。采购方式将是医疗机构联合体议价采购,鼓励实行带量采购。联合体采购是未来药品集中采购工作的主力。

另外,培训会指出联合体也可以单独采购,未纳入联合采购的药品、医用耗材,医疗机构可与生产经营企业在挂网价以下带量采购议价采购。各市要积极探索基金总额预付、医保支付标准与招标政策的配套衔接,通过医保支付政策调动医疗机构的积极性,引导形成合理价格。采购平台对各地药品、医用耗材带量采购予以技术保护。

省级采购平台当前面临四大挑战

新浪医药发现,山东省医保局之所以计划实施分类分类带量采购。也是由于目前省级采购遇到了四个难题,依次是网价格高与低的情况并存、公开招标执行周期已比较长、挂网政策需调整完善、采购政策提出新要求。

挂网价格高与低的情况并存:部分药品和高值医用耗材高于周边省份价格,与医疗机构实际来购价差异较大。部分临床必需药品因成本上涨、历史低价限制,不能实现有效网上采购。

公开招标执行周期已比较长:2016年11月公开招标药品结果落地,2014年10月三大类高值医用耗材、2017年4月其他别高值医用耗材集中采购结果落地。

挂网政策需调整完善:高值医用耗材新上市产品较多,低值医用耗材需纳入平台公开采购。部分药品缺乏明确的挂网政策支持。公开招标结果作出调整后,限制使用目录、备选目录也需根据形势需要作出调整,部分企业存在规避公开挂网进入备选目录高价销售的情况。

采购政策提出新要求:国家组织“4+7”城市药品集中采购试点,带量采购、量价挂钩、招采合—。各级采购工作需逐步落实“凡采购必带量”的新要求。

药品和高值医耗联动全国最低价挂网

在完善药品和医用耗材挂网方式中,培训会要求药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网,挂网范围除麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购外公立医疗机构配备使用的药品和高值医用耗材全部纳入省药品、医用耗材集中采购平台挂网。

此外,对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、计划生育药品不做硬性要求,疫苗执行《疫苗管理法》有关规定,中药饮片不纳入药品平台,高值医用耗材暂以937目录为准。

药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网里,价格形成主要根据五大方面:

1、药品挂网价格联动国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价,高值医用耗材价格联动全国现行省级挂网最低价。药品以国办发(2015)7号后各省重新确定的价格。

2、通过一致性评价药品挂网办法按《关于通过质量和疔效一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》规定执行联动过评后价格:各省平台标识过评身份的价格。(山东落实扩围结果前,“4+7”城市带量采购中选价格、阶梯降价等。)

3、未通过—致性评价的同品种药品,其挂网价格不得高于通过致性评价的药品。

4、基础输液等价格低廉的药品,探索通过区分品种、规格、包材等实行网上统一挂网价。(廉价药政策延续)

5、纳入国家和省正式发布的短缺药品清单或以其他方式确认的短缺、易短缺药品,允许全业自主调整价格直接挂网。

培训会提到挂网将会动态调整,其中重点强调除短缺、易短缺药品、低值医用耗材、体外诊断试剂外,对于不承诺、不接受联动省级最低中标或挂网价、经查实提交虚假价格信息的以及连续两年配送到货率为零的药品和医用耗材,采购平台予以撤网,两年内不得重新挂网;生产企业申请撤网的,两年内不得高于原挂网价重新挂网。

会议透露,山东省医保局下一步重点将指导完成药品和医用耗材联动价格挂网、组织开展全省药品和医用耗材采购业务培训、指导各地进一步规范联合采购工作、加强政策实施情况的调研分析。

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