1)根据欧美仿制药市场现状和发展趋势提出制药业务国际化发展战略;
2)根据欧美市场情况,评估公司可海外销售的产品或引进合作项目,负责项目评估立项、研发注册、生产、销售工作;
3)组织优化公司生产质量管理体系,达到国际标准;
4)根据国际注册要求,负责产品技术改进、质量提升、技术平台建设等;
5)通过行业会议报告等形式提升公司在国际仿制药领域的影响力,通过培训等方式提升团队能力。
1)医药相关专业,博士以上学历;
2)熟悉欧美等国际仿制药市场竞争情况和市场需求,挖掘潜在机会;具有美国仿制药从业经验者优先;
3)熟悉欧美仿制药研发注册申报过程、熟悉cGMP生产和现场审计;
4)熟悉欧美相关法律法规,具有丰富的行业资源、丰富的管理经验、杰出的领导力;
5)具有专业英语书面与口头表达能力,流利的中文表达能力。
一家大型制药集团,旗下拥有7家工厂,已上市产品大约50多个,覆盖抗肿瘤,中枢神经,心血管,抗感染,风湿免疫等领域;