千山药机加码基因芯片胜算几何?
千山药机(300216.SZ)无疑是今年最火爆的基因概念股票。
此前公司曾预测,个体化药物治疗基因检测芯片达产后产能将达到200万人份,按高血压基因检测芯片980元/人份的定价计算,粗略估计市场空间就高达20亿元。
然而,如何将市场空间变成销售收入?记者调查发现,千山药机和其经销商在其基因芯片销售推广过程中,面临着医生和患者对于个体化用药的接受程度较低的难题,而在操作手法上能否摆脱对医药行业 ”潜规则的依赖,也是对该公司营销能力的一大考验。
加码基因芯片
今年1月,千山药机以不超过6000万元的价格收购湖南宏灏基因生物科技有限公司不低于53%的股权。6月25日,千山药机再次增持宏灏基因股权,持股比例升至79.73%。
据记者了解,宏灏基因创建于2004年8月,创始人为中国工程院周宏灏院士。宏灏基因的主营产品为基因芯片、冠心病基因检测芯片和神经系统疾病基因检测等,生产的“高血压个体化药物检测基因芯片”已获得国家食药监总局颁发的检测试剂盒(基因芯片法)《医疗器械注册证》,以及国家卫计委的服务准入许可。
有研报显示,分子诊断技术包括临床PCR、原位杂交技术、基因芯片和基因测序技术等,目前国内以PCR产品和原位杂交为主。基因芯片由于涉及生物、电子、材料、计算机等多学科,技术壁垒较高,制造成本高,缺乏统一标准等问题困扰基因芯片技术的快速发展。Affymetrix为全球最大的基因芯片公司,也是全球极少数盈利的基因芯片公司。国内基因芯片主要公司有北京博奥生物、珠海赛乐奇生物、上海百傲科技及宏灏基因。
8月29日,千山药机披露定增预案,拟每股19.26元价格定增不超过6531.67万股,募资约12.58亿元,扣除发行费用后将全部用于补充流动资金。增发对象是董事长刘祥华 11.18 亿元、经销商皮晓君1.2 亿元、自然人2000 万元。
定增公告披露,千山药机已经授权定增对象皮晓君在湖北 、江西、安徽、福建四省销售包括基因检测芯片系列等医疗器械产品,皮晓君现为江西省麦迪医疗设备有限公司的实际控制人。
市场培育难
据业内人士介绍,药物基因检测是通过提取血液或口腔黏膜中的DNA,对个人DNA中的CYP450代谢基因进行检测、分析和解读,给医生提供病人的药物相关代谢基因信息。而医生和患者对于个体化用药的接受程度是决定药物检测基因芯片产品前景的关键因素。
药物基因检测在业内早有先行者,但多年来,企业年营业收入一直在千万元级别徘徊。
上海百傲科技有限公司是国内最早开展基因型检测芯片推广的企业。目前,百傲科技已有4款获批的个体化基因检测试剂盒。该公司财报显示,2011年、2012年、2013年营业收入分别为608万元、889万元、1831万元;2014年上半年营业收入为1444万元,实现净利润187万元。
2013年报显示,公司于2012年10月29日获得原国家食药监局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证的两个新产品已投入市场。
一个为MTHFR(C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法),其用途主要是早期发现有凝血倾向的高危人群,涉及脑卒中、冠心病、习惯性流产等疾病的预防治疗;同时该产品还对叶酸代谢障碍导致的新生儿神经管畸形等的预防提供指导。
另一为CYP2C9和VK0RC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法),其主要用途是指导抗凝血药物华法林的临床使用剂量。
报告期内,上述两个新产品带来的销售收入有限,总计为243.09万元,占销售收入的13.28%。
百傲科技董事长朱滨在接受媒体采访时曾表示,在发展中遇到的一个突出的问题就是,临床医师和患者对于个体化用药的认识和接受程度存在很大的差异,很多医生和患者对于个体化用药的接受程度较低。
在某券商组织的电话会议上,有与会分析师也表示,宏灏基因的“药物检测基因芯片”推广风险在于:能不能顺利打进医院,还有病人的接受程度,以及GMP的影响。
“药物检测基因芯片”推广的另一个难题是,医院配套能否跟上。