作者： 一票人马
业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势，以及第二轮集中采购何时进行。
2019年3月4日，由中国医药企业管理协会等25家行业协（学）会主办、E药经理人承办的“声音·责任”2019医药界人大代表政协委员座谈会上，各方围绕“4+7”集中采购阐述观点、提出建议。业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势，以及第二轮集中采购何时进行。
而就在业内热议之时，一份名为《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》（以下称“意见”）的文件在业界流出。
根据该文件，业界讨论多时的4+7药品医保支付标准正式确定，即以中标价作为该通用名药品的支付标准，超出部分由患者自付。意见确定了非中选品种的医保支付标准，同时明确未通过一致性评价品种，支付标准不高于中选价，医保机构按不低于采购预算30%提前预付给医疗机构。
医药界两会人大代表和政协委员如何预测集中采购在2019年的走向？集中采购还存在哪些待解决的问题？第二批集中带采购会以何种方式推行？这些问题可以在今天的讨论中找到答案。
1、肯定政策本身
第十三届全国人大代表、康恩贝集团董事长胡季强认为：“第一，通过仿制药和过专利期的原研药价格下降，给创新药、疗效确切的中药提供市场空间。中国医药市场70%以上被仿制药和过专利期原研药占领，在国际市场，剔除中药，87%的处方来自仿制药，但金额只占了15%左右，大部分市场给了创新药，这样能持续推动创新。其二，中国在药品生产销售环节存在药价虚高问题，高价格高毛利高费用，企业真正的利润和真正用于研发的投入并不高，这种现象不能长期持续。从这两点说，“4+7”确实开启了一个新时代。”
四川汇宇制药董事长兼总裁丁兆同样肯定集中采购符合国际趋势。丁兆表示：“汇宇制药跟国内很多企业不一样的地方在于，我们生产的第一针药就是通过带量采购在英国销售的。所以我们对带量采购的认识、理解跟很多企业不太一样。带量采购一来，很多人说狼来了，在谈它的弊端，但我们其实是一个受益者。带量采购给了汇宇这样的年轻企业参与国内市场竞争的机会。”
2015年，汇宇制药的伊立替康注射液在英国上市，目前英国有700多家医院在使用。丁兆表示，之所以能够快速占领英国2/3的市场份额，是得益于英国的带量采购政策。
丁兆说：“我觉得带量采购对于整个国家来说也是一件好事。毋庸置疑，带量采购会降低药价、消除不合理的中间环节，为国家节省医保资金。发达国家也是这么做的，只是具体形式不一样。”
全国人大代表、武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福认为，目前在试点的集中采购其实都在《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）的范畴当中。“集中采购是国际模式，国家组织跨区域采购，加强监督和管理，并且医保基金预付30%，保证回款，强调带量。”
2、企业需要缓冲期
企业一方面在支持带量采购的推行，一方面也担心药价断崖式下降给企业带来的转型困难。
胡季强接受E药经理人采访时说：“带量采购的结果是唯一一家中标，企业会为了抢夺中标权不计代价、不计成本，产品价格断崖式下跌不是很符合市场规律，对企业来说也不太合理。企业利润断崖式下跌，那拿什么钱去支持从仿制药到创新药转型？我们希望能看到一个渐进式的降价，给企业腾出空间。”
全国人大代表、楚天科技股份有限公司董事长唐岳表示，中国的医药工业还较为落后，行业内能够实现百亿销售的企业就算是大企业，就算拿出二三十亿的收入做研发，相较于国外企业上百亿的投入，并不算多。唐岳认为，降低医疗费用仍然需要三医联动，而不是一棍子打在药上，费用虚高也不单是企业的问题，而是制度设计存在缺陷导致的。
而对于国家集中采购压价，他认为就算是竞争力强的企业，也会影响其销售规模，进而导致中国的医药企业进入发展困境，在创新药物上更难以与欧美药企匹敌。
上海新亚药业总经理崔昳皊表示，这将是一场影响产业的大变局。但是在关注医院落地的同时，也希望能够多关注企业，甚至是行业的发展。她认为，应当关注事前、事中、事后全过程。由于中标企业不能委托生产，因而需要关注其产能和质量。同时对于未中标企业，她也认为值得关注。政策制定者鼓励药品创新、鼓励质量提升，但这些都需要资金，如果在第一批采购中，企业在盈利空间上受到挤压，会造成其对创新的积极性不够。
3、第二轮集采
随着各地的4+7配套文件相继出台，本月内第一批国家组织药品集中采购的药品将落地。而此时，关于第二批国家集中采购的猜测也不断。有消息显示，第二批国家集中采购或将在第二季度出台政策、第三季度实施落地。
而对于下一次的集采，包括胡季强在内的多位代表、委员表示，希望暂缓下一批国家组织药品集中采购。胡季强说到，“在总结完善第一批的基础上，再去扩大试点。”
毛宗福对于第二轮集中采购的预判是这样的：“下半年是不是第二轮，如果认真研读《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），其中是这么说的，一定要落实今年的工作、积极认证评估总结。如果从这两句话推演来讲，应该是一周期，通过认真的评估总结完善。我认为，肯定有第二轮，但是什么时间、什么品种，那就看第一轮的运行情况和评估的结果。”
丁兆则针对集中采购提了四个建议：英国的带量采购在全世界范围内是推行最彻底的。英国分了六个集采区域，每个区域都是独家中标，也就是说中标企业获得该区域100%的市场份额，除非中标企业不能供货。同时英国规定一家企业最多中标英国全部70%的市场份额。如此一来能真正杜绝带金销售，同时保障多家供货，不会出现药品短缺现象。因此，我的第一个建议是借鉴英国做法，建议下一轮集中采购划分区域，每个区域采取一家企业100%中标的模式。
第二个建议，每个品种可能有不同的规格，特别是一些中国独有的规格，这次集中采购都没有纳入进去，导致一些规格漏掉。建议集中采购按通用名划分，所有规格换算成最小单位进行集中采购。
第三，建议把其他没纳入集中采购范围，又已经通过了一致性评价的药品尽快纳入集中采购。否则会造成这些产品继续高价销售，会导致医生用药方面更多的不合理性。
第四，集中采购顶层设计的落实力度将会直接影响到未来企业参与的热情度。建议卫健委把目前已经出台或者还没有出台相关的配套措施尽快落实到位，让集采品种能够落实预期的销量。
4、配套措施
