今日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，FDA批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi（risankizumab）上市，用于治疗中重度银屑病患者。这些患者适用于使用全身性疗法或者光疗法。在临床试验中，Skyrizi能够高度清除皮肤症状，大多数（>80%）接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失（PASI 90），超过半数患者皮肤症状完全消失（PASI 100）。
银屑病又称为牛皮癣，是一种不会传染的炎症性疾病。患者的皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生，通常带来严重瘙痒和刺痛。银屑病患者可能患上多种相关疾病，例如，全球高达30%的银屑病患者可能患上银屑病关节炎。这是一种慢性炎症性疾病，导致无法逆转的关节变形和残疾。最新的科学研究指出，IL-23/IL-17信号通路在介导银屑病和其它慢性免疫疾病方面起到关键性作用，这一通路也成为创新疗法开发的重要靶标。
Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）共同开发的潜在重磅抗炎症药物。它是一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体，通过与IL-23的p19亚基相结合，能够有选择性地阻断IL-23信号通路。这款新药日前刚刚被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药之一，认为它可能在2023年之前成为重磅药物。
Skyrizi的批准是基于艾伯维开展的全球性银屑病临床项目，包括4项3期临床试验。
在名为ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期临床试验中，接受Skyrizi治疗16周之后，75%的患者达到PASI 90，36%和51%的患者达到PASI 100。
在接受Skyrizi治疗52周之后，82%和81%的患者达到PASI 90， 56%和60%的患者达到PASI 100。
综合从ultIMMa-1和ultIMMa-2试验中获得的数据进行的整合分析表明，在接受治疗16周时达到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能够维持症状缓解（分别为88%和80%）。
“Skyrizi获批对于寻找高度并持久清除皮肤症状的银屑病患者来说，是一个重要的进步，”艾伯维公司总裁Michael Severino博士说：“Skyrizi延续了艾伯维在免疫学方面的传统，扩展本公司的药物组合，帮助解决银屑病患者的医疗需求，体现了我们追求创新疗法，改善免疫疾病患者生活的宗旨。”
参考资料：
[1] AbbVie Announces First Regulatory Approval of SKYRIZI™ (risankizumab) for the Treatment of Plaque Psoriasis, Generalized Pustular Psoriasis and Erythrodermic Psoriasis and Psoriatic Arthritis in Japan. Retrieved April 21, 2019, from https://news.abbvie.com/news/abbvie-announces-first-regulatory-approval-skyrizi-risankizumab-for-treatment-plaque-psoriasis-generalized-pustular-psoriasis-and-erythrodermic-psoriasis-and-psoriatic-arthritis-in-japan.htm
[2] AbbVie Submits Biologics License Application to U.S. FDA for Investigational Treatment Risankizumab for Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved April 21, 2019, from https://news.abbvie.com/news/abbvie-submits-biologics-license-application-to-us-fda-for-investigational-treatment-risankizumab-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis.htm
[3] AbbVie’s risankizumab has uptake caveats despite anticipated approvals. Retrieved April 21, 2019, from https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/abbvies-risankizumab-uptake-caveats-despite-anticipated-approvals/
[4] AbbVie gets its first approval for a drug execs believe could be worth up to $5B in annual sales. Retrieved April 21, 2019, from https://endpts.com/abbvie-gets-its-first-approval-for-a-drug-execs-believe-could-be-worth-up-to-5b-in-annual-sales/
[5] Hawkes, et al., (2019). Discovery of the IL-23/IL-17 Signaling Pathway and the Treatment of Psoriasis. The Journal of Immunology. https://doi.org/10.4049/jimmunol.1800013
[6] AbbVie Expands Immunology Portfolio in the U.S. with FDA Approval of SKYRIZI™ (risankizumab-rzaa) for Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved April 23, 2019, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-expands-immunology-portfolio-in-us-with-fda-approval-skyrizi-risankizumab-rzaa-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis.htm